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產(chǎn)品名稱:

呼吸道合胞病毒(RSV)熒光PCR檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品型號(hào): 產(chǎn)品時(shí)間: 2023-07-05
呼吸道合胞病毒(RSV)熒光PCR檢測(cè)試劑盒適用于檢測(cè)的咽拭子標(biāo)本等標(biāo)本中呼吸道合胞病毒 RNA,適用于呼吸道合胞病毒感染的輔助診斷。其檢測(cè)結(jié)果僅供參考。
本試劑盒用一對(duì)呼吸道合胞病毒特異性引物,結(jié)合一條特異性熒光探針,用一步法熒光 RT-PCR 技術(shù)對(duì)呼吸道合胞病毒 RNA 進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測(cè),用于臨床上對(duì)可疑感染者的病原學(xué)診斷。

產(chǎn)品概述

呼吸道合胞病毒(RSV)熒光PCR檢測(cè)試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

商品名稱:呼吸道合胞病毒(RSV)核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR 熒光探針法)

Name :Diagnostic Kit for Respiratory Syncytial Virus RNA (RT-PCR Fluorescence Probing)

【包裝規(guī)格】48 份/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于檢測(cè)的咽拭子標(biāo)本等標(biāo)本中呼吸道合胞病毒 RNA,適用于呼吸道合胞病毒感染的輔助診斷。其檢測(cè)結(jié)果僅供參考。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒用一對(duì)呼吸道合胞病毒特異性引物,結(jié)合一條特異性熒光探針,用一步法熒光 RT-PCR 技術(shù)對(duì)呼吸道合胞病毒 RNA 進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測(cè),用于臨床上對(duì)可疑感染者的病原學(xué)診斷。

【試劑組成】

名 稱 規(guī) 格

說明:不同批號(hào)的試劑盒組分不可交互使用。

【標(biāo)本采集】

采集病人的咽拭子標(biāo)本,應(yīng)使用采樣拭子,適度拭抹咽后壁和兩側(cè)扁桃體部

位,應(yīng)避免觸及舌部;迅速將拭子放入標(biāo)本采集管中,旋緊管蓋并密封,以防干燥。

【保存和運(yùn)輸】

上述標(biāo)本短期內(nèi)可保存于-20℃,長期保存可置-70℃,但不能超過 6 個(gè)月,標(biāo)

本運(yùn)送應(yīng)采用 2~8℃冰袋運(yùn)輸,嚴(yán)禁反復(fù)凍融。

【使用方法】

1. 樣品處理(樣本處理區(qū))

1.1樣本前處理

取 100uL 拭子標(biāo)本于 1.5mL 滅菌離心管中。

1.2RNA 提取

推薦采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的 RNA 提取試劑盒(離心柱提取

法),請(qǐng)按照試劑盒說明書進(jìn)行操作。

2. 試劑配制(試劑準(zhǔn)備區(qū))

3. 加樣(樣本處理區(qū))

將步驟 1 提取的 RNA、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品各取 4μl,分別加入相應(yīng)的反

應(yīng)管中,蓋好管蓋,混勻,短暫離心。

4. PCR 擴(kuò)增(核酸擴(kuò)增區(qū))

4.1將待檢測(cè)反應(yīng)管置于熒光定量 PCR 儀反應(yīng)槽內(nèi);

4.2設(shè)置好通道、樣品信息,反應(yīng)體系設(shè)置為 25ul;熒光通道選擇:

檢測(cè)通道(Reporter Dye)FAM, 淬滅通道(Quencher Dye)NONE,請(qǐng)勿

選擇 ROX 參比熒光。

設(shè)置 Baseline 和 Threshold:一般直接按機(jī)器自動(dòng)分析的結(jié)果分析,當(dāng)曲

線出現(xiàn)整體傾斜時(shí),根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié) Baseline 的 start 值(一般可在 3~15

范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop 值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)),以及 Threshold 的 Value

值(上下拖動(dòng)閾值線至高于陰性對(duì)照),重新分析結(jié)果。

7. 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

陰性質(zhì)控品:無明顯擴(kuò)增曲線或無 Ct 值顯示;

陽性質(zhì)控品:擴(kuò)增曲線有明顯指數(shù)生長期,且 Ct 值≤32;

以上條件應(yīng)同時(shí)滿足,否則實(shí)驗(yàn)視為無效。

8. 產(chǎn)品性能指標(biāo)

陰陽性參考品符合率:5 份陽性參考品符合率為 100%;10 份陰性參考品符合率

為 100%。

低檢測(cè)限:5.0×102copies/ml。

精密度:批內(nèi)、批間精密度檢測(cè) Ct 值的變異系數(shù)(CV)均小于等于 3%。

呼吸道合胞病毒(RSV)熒光PCR檢測(cè)試劑盒相關(guān)產(chǎn)品:

1011-48中華鱉虹彩病毒(STIV)核酸檢測(cè)試劑盒 (熒光-PCR法)
0811-48魚類神經(jīng)壞死病毒(VNN)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法)
0911-48羅湖病毒(TiLV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法)
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0721-48沙門氏菌SPP-sdfi核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法)
0821-48沙門氏菌SPP-spy核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法)
0921-48沙門氏菌SPP-spec核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法)
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