一、預(yù)期用途

寨卡病毒IgG檢測試劑盒（ELISA方法）用于推斷性檢測人血清、血漿和全血中寨卡病毒的 IgM 和升高的高滴度 IgG 抗體。該試驗可用于推斷性鑒別原發(fā)性和繼發(fā)性感染。該試驗應(yīng)該只用于臨床體征和癥狀符合寨卡病毒感染的患者。陽性結(jié)果是推斷出來的，必須經(jīng)過病毒分離培養(yǎng)、配對血清分析、免疫組織化學(xué)抗原檢測或病毒核酸檢測來確認寨卡病毒感染。
 

二、簡介

寨卡病毒是黃病毒屬，主要分布于熱帶和亞熱帶地區(qū)。世界上一半以上的人口居住于具有寨卡潛在傳播風險的地區(qū)，是導(dǎo)致人類發(fā)病和死亡嚴峻的蟲媒病毒疾病。寨卡病毒有 4 種不同但抗原相關(guān)的血清型，通過雌蚊（主要是埃及伊蚊、白紋伊蚊傳播和波利尼西亞斑蚊）傳播。

三、檢測原理患者樣本中存在的寨卡特異性 IgM 或 IgG 抗體與橫穿測試卡膜條的兩條線上的固定抗人 IgM 或 IgG 抗體結(jié)合。含重組寨卡 1-4 型抗原的膠體金復(fù)合物被結(jié)合的患者 IgM 或 IgG 捕捉到，顯示可見的粉色線。程序控制用于指示試驗是否正確執(zhí)行。

試劑儲存和有效期
  1. 試劑盒儲存于 2-30℃。在試劑盒的有效期內(nèi)恒溫儲存試劑可保持穩(wěn)定。有效期可見包裝標簽。
  2. 不可冷凍試劑盒組成。
  3. 在包裝標簽標注的有效期之前均可使用試劑盒。
  4. 不可使用過期的試劑。
試劑盒組成
  1- 每個試劑盒包含如下組成，足以完成包裝標簽所示的測試數(shù)量。
  2- 25 袋。每袋包含一個測試卡和一個 10μL MicroSafe ® 移液管。
  3- 1 份使用說明書。
  4- 1 瓶 3mL 緩沖液（含 0.1% Proclin™）

測試的局限性
1.  一份測試樣本的分析不應(yīng)該作為診斷標準。
2.  在早期感染和某些繼發(fā)性感染中，可檢測的 IgM 抗體水平可能偏低。某些患者在感染后 7-10 天內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平可能檢測不到。在癥狀持續(xù)的情況下，應(yīng)該在獲取*份標本 3-4 天之后重新檢測。
3.  黃病毒屬疾?。词ヂ芬啄X炎、墨累山谷腦炎、日本腦炎、西尼羅河和黃熱病病毒）之間的血清學(xué)交叉反應(yīng)是常見的。在確診之前必須排除這些疾病。
4.  必須結(jié)合測試結(jié)果與其他臨床和實驗室結(jié)果做出終診斷。

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1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過出廠檢測。不對可退換
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