登革熱NS1抗原-IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒?【產(chǎn)品名稱(chēng)】

登革熱NS1抗原I檢測(cè)試劑盒?（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

25人份/盒

【預(yù)期用途】

本品采用間接法和雙抗體夾心法和膠體金免疫層析技術(shù)用于快速定性檢測(cè)人全血血清血漿中的登革熱NS1抗原和登革熱IgG/IgM抗體，可用于臨床登革熱感染的輔助診斷。

【檢驗(yàn)原理】

登革熱NS1抗原檢測(cè)采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理，在硝酸纖維素膜的檢測(cè)區(qū)和控制區(qū)分別包被鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗和羊抗鼠IgG，在結(jié)合墊上含膠體金標(biāo)記的鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗，檢測(cè)時(shí)將樣本加至加樣區(qū)，樣本通過(guò)結(jié)合墊時(shí)，溶解包被在結(jié)合墊上的膠體金標(biāo)記的鼠抗- NS1抗體，由于毛細(xì)效應(yīng)，沿膜向上移動(dòng)。如果樣本中含有NS1，則在檢測(cè)區(qū)形成雙抗體夾心復(fù)合物出現(xiàn)紫紅色條帶。如果樣本中不含有NS1，檢測(cè)區(qū)不出現(xiàn)紫紅色條帶。無(wú)論樣本中是否含有NS1，膠體金標(biāo)記的鼠抗- NS1抗體在控制區(qū)與羊抗鼠IgG結(jié)合出現(xiàn)紫紅色條帶，表明檢測(cè)結(jié)果有效。

登革熱IgG/IgM抗體檢測(cè)采用間接法和膠體金免疫層析法原理定性檢測(cè)人血清血漿中的登革熱抗體，以金標(biāo)Dengue重組抗原作為指示標(biāo)記物，在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線1、檢測(cè)線2和控制線處分別包被抗人IgM抗體、抗人IgG抗體和羊抗登革熱多抗。

檢測(cè)時(shí)，樣本在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如被檢樣本中含有抗Dengue IgG抗體時(shí)，金標(biāo)Dengue重組抗原與Dengue IgG抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過(guò)程中與固定在檢測(cè)線2處的抗人IgG抗體結(jié)合形成“Au- Dengue重組抗原－Dengue IgG抗體－抗人IgG抗體”夾心物，從而在檢測(cè)區(qū)（T2）出現(xiàn)一條紫紅色條帶；如被檢樣本中含有抗Dengue IgM抗體時(shí)，金標(biāo)Dengue重組抗原與Dengue IgM抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過(guò)程中與固定在檢測(cè)線處1的抗人IgM抗體結(jié)合形成“Au- Dengue重組抗原－Dengue IgM抗體－抗人IgM抗體”夾心物，從而在檢測(cè)區(qū)（T1）出現(xiàn)一條紫紅色條帶；反之，檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）不出現(xiàn)紫紅色條帶。無(wú)論被檢樣本中是否存在登革熱抗體，復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控

制區(qū)（C），與羊抗登革熱多抗反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶?？刂茀^(qū)（C）所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【主要組成成份】

1. 登革熱NS1抗原IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒（25人份）：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑盒由包被有金標(biāo)鼠抗- NS1抗體、金標(biāo)Dengue重組抗原的聚酯纖維素膜、包被有鼠抗- NS1抗體、抗人IgM抗體、抗人IgG抗體、羊抗登革熱多抗及羊抗鼠的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。

2. 一次性塑料吸管(25人份)

3. 使用說(shuō)明書(shū)(1份)

檢測(cè)需要但未提供的設(shè)備材料：

1. 計(jì)時(shí)器

2. 樣本收集器

3. 離心機(jī)

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃避光干燥處，切勿冷凍。

有效期：24個(gè)月。

試劑應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時(shí)內(nèi)盡快使用；建議在周?chē)鷾囟雀哂?0℃或高濕度條件下，盡可能做到即開(kāi)即用。

【樣本要求】

1. 僅用于檢測(cè)全血、血清或血漿樣本。

2. 將采集的靜脈血收集在干凈、干燥的容器中，可以采用EDTA、肝素、枸櫞酸鈉作為抗凝劑。

3. 樣本收集后應(yīng)盡快分離血清或血漿以避免溶血，不能在室溫下長(zhǎng)時(shí)間存放。

【檢驗(yàn)方法】

在進(jìn)行檢測(cè)前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將檢測(cè)試劑和血液樣本恢復(fù)至室溫

等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，20分鐘后判定無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽(yáng)性：出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。一條位于檢測(cè)區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于控制區(qū)（C）內(nèi)。

陰性：僅在控制區(qū)（C）內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。

無(wú)效：控制區(qū)（C）內(nèi)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并用新的試劑盒重新檢測(cè)。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。

公司優(yōu)勢(shì)：
1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過(guò)出廠檢測(cè)。不對(duì)可退換
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